臨床協(xié)調(diào)員(crc)
崗位職責(zé):
1、根據(jù)GCP(藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范)和研究方案要求,協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)醫(yī)生完成各項(xiàng)工作;
2、協(xié)助完成研究資料的收集、歸檔和管理工作;
3、設(shè)計(jì)受試者隨訪計(jì)劃;
4、協(xié)助整理研究者需填寫(xiě)的有關(guān)臨床試驗(yàn)的各種表格;
5、協(xié)助研究者處理各類(lèi)問(wèn)題;
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)或護(hù)理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè),大專(zhuān)及以上學(xué)歷;
2、有臨床協(xié)調(diào)員工作經(jīng)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、能夠適應(yīng)出差或駐地。
臨床試驗(yàn)監(jiān)查員(CRA)
崗位職責(zé):
1、根據(jù)國(guó)家GCP要求,負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織、實(shí)施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查;
2、能夠獨(dú)立負(fù)責(zé)并完成小型項(xiàng)目臨床監(jiān)查工作,合理分配CRA的工作內(nèi)容,并能夠管理及帶領(lǐng)1-2名初級(jí)臨床監(jiān)查員完成中小型項(xiàng)目;
3、負(fù)責(zé)各研究中心、申辦者之間的協(xié)調(diào)與溝通,并解決與研究有關(guān)的問(wèn)題;
4、準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)各相關(guān)文件,協(xié)助完成臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告;
5、保持與研究單位良好的溝通與協(xié)調(diào);
6、根據(jù)ICH-GCP及項(xiàng)目要求,妥善建立并管理項(xiàng)目文件資料系統(tǒng)。
任職要求:
1、30歲以下,具有臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)或生物醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),大學(xué)本科或以上學(xué)歷;
2、具有GCP培訓(xùn)證書(shū)者優(yōu)先;
3、具有臨床監(jiān)查員工作經(jīng)驗(yàn),熟悉臨床監(jiān)查員工作流程和工作內(nèi)容;
4、具有較強(qiáng)的責(zé)任心和出色的應(yīng)變能力;
5、具備較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神;
6、有CRO行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
臨床注冊(cè)醫(yī)學(xué)經(jīng)理
一、臨床
負(fù)責(zé)新產(chǎn)品臨床試驗(yàn)工作,具體包括:制定臨床研究計(jì)劃、選擇臨床單位、起草臨床方案并設(shè)計(jì)草案、召開(kāi)臨床方案討論會(huì)、簽訂臨床研究協(xié)議、制定訪視計(jì)劃、臨床質(zhì)量控制等臨床試驗(yàn)前后的各項(xiàng)工作。
二、注冊(cè)
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的注冊(cè)事宜;
2、按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求,起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),跟進(jìn)型式檢測(cè)、產(chǎn)品注冊(cè)等相關(guān)工作;
3、協(xié)助編寫(xiě)、管理公司產(chǎn)品的技術(shù)文檔,提早開(kāi)展注冊(cè)證到期的后續(xù)工作;
4、與檢驗(yàn)、測(cè)試、認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持密切聯(lián)系,建立良好關(guān)系,確保產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的順利進(jìn)行;
5、了解并研究國(guó)內(nèi)國(guó)際新產(chǎn)品認(rèn)證注冊(cè)的法律法規(guī),翻譯相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)資料,為新產(chǎn)品注冊(cè)或認(rèn)證策略提供咨詢(xún)建議;
三、醫(yī)學(xué)
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和臨床專(zhuān)家信息資源支持、產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)體系構(gòu)建、市場(chǎng)宣傳的醫(yī)學(xué)支撐、產(chǎn)品反饋/發(fā)生的不良事件的醫(yī)學(xué)介入和解決;
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)合作和對(duì)接、醫(yī)學(xué)會(huì)議的承辦/協(xié)辦、醫(yī)學(xué)信息的收集、整理和匯報(bào);
3、調(diào)研工作:如新產(chǎn)品立項(xiàng)調(diào)研等。
四、任職要求
1、碩士以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先;
2、男女不限,有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、有非常強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)及公關(guān)能力。
4、適應(yīng)出差。
商務(wù)專(zhuān)員
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)工作;
2. 負(fù)責(zé)建立客戶(hù)管理檔案,開(kāi)放客戶(hù)深層需求;
任職要求:
1.有市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,有醫(yī)藥產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或有外企或大型國(guó)企相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)歷者優(yōu)先考慮;
2. 熟悉醫(yī)藥產(chǎn)品運(yùn)作流程,具備商務(wù)談判、商務(wù)禮儀專(zhuān)業(yè)技巧及相關(guān)知識(shí);
3. 較強(qiáng)的親和力和表達(dá)能力,較好的氣質(zhì)和談吐,思維敏捷;
4. 形象端莊、舉止文雅,有很好的職業(yè)道德觀,能夠承受較強(qiáng)的工作壓力;
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