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千呼萬喚的醫(yī)保談判目錄終于出爐了。

 

 

今天（11月28日），國家醫(yī)保局正式公布了2019醫(yī)保談判準入名單。此次通過談判進入醫(yī)保目錄的品種共有97個，其中包括廣受業(yè)界關(guān)注的PD-1、修美樂等藥品，70個新增藥品平均降價60.7%，27個續(xù)約藥品平均降價26.4%。

 

至此，2019年《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》完整版出爐，目錄共收錄藥品2709個。與2017年版相比，調(diào)入藥品218個，調(diào)出藥品154個，凈增64個。新版目錄將于1月1日正式實施。

 

2016~2019：一年一談，醫(yī)保談判或?qū)⒊B(tài)化

 

本次談判準入目錄共涉及150個品種，有70多家企業(yè)參與。據(jù)現(xiàn)場媒體報道，此次談判成功的藥品多為近年來新上市、且具有較高臨床價值的藥品，涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、耐多藥結(jié)核、風濕免疫、心腦血管、消化等10余個臨床治療領(lǐng)域。

 

從重點領(lǐng)域看，5個基本藥物全部談判成功，22個抗癌藥、7個罕見病用藥、14個慢性病（含糖尿病、乙肝、風濕性關(guān)節(jié)炎等）用藥、4個兒童用藥均談判成功。

 

從創(chuàng)新領(lǐng)域看，這次談判成功的藥品絕大多數(shù)都是近年來上市的新藥，其中很多是2018年新上市的。12個國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品共談成了8個。

 

首批醫(yī)保談判可以回顧到2016年，由原衛(wèi)計委開展組織，最終談判準入的品種有3個，包括慢性乙肝一線治療藥物GSK替諾福韋酯（韋瑞德）、貝達藥業(yè)非小細胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼（凱美納）和阿斯利康吉非替尼（易瑞沙），3款談判藥品降價幅度分別為67%、54%、55%。

 

2017年4月，人社部公布了44個擬談判藥品的名單，經(jīng)過與相關(guān)企業(yè)的談判，7月份談判最終名單中36個藥品談判成功，成功率達到81.8%，與2016年平均零售價相比，談判藥品的平均降幅達到44%，最高的達到70%。

 

2018年6月，國家醫(yī)保局會同人社部、國家衛(wèi)健委、財政部等啟動了目錄外抗癌藥醫(yī)保準入專項談判工作。經(jīng)過與企業(yè)的談判，17種抗癌藥納入醫(yī)保準入談判范圍，與平均零售價相比，談判藥品的支付標準平均降幅達56.7%。

 

通過歷屆醫(yī)保談判結(jié)果，可以看到，藥品降幅少則一半，多則達70%。而此次醫(yī)保談判中70個新增藥品平均降價60.7%，也是在歷屆醫(yī)保談判降幅范圍當中。

 

今年8月份，醫(yī)保局對新版醫(yī)保目錄作解讀時提到正在建立醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制，相關(guān)政策文件正在制定。照這個趨勢，醫(yī)保談判在今后或?qū)掷m(xù)下去。

 

企業(yè)以價換量，醫(yī)保藥品放量明顯

 

醫(yī)保對產(chǎn)品的放量效果是非常明顯的。僅拿羅氏“三劍客”赫賽汀（注射用曲妥珠單抗）、美羅華（利妥昔單抗注射液）、安維汀（貝伐珠單抗）來說，這三大抗腫瘤單抗均以超過50%的降幅進入了醫(yī)保，尤其是赫賽汀的降幅高達65.7%。

 

在進入醫(yī)保不到半年，據(jù)上海醫(yī)工院PDB數(shù)據(jù)，赫賽汀2018年一季度在樣本醫(yī)院銷量就較去年同期增長了164.1%，同時銷售額也達到2.15億元高于去年同期。美羅華和安維汀的表現(xiàn)同樣出色，一季度銷售額均超同期，尤其是降價幅度61.58%的安維汀，同比增長達到266%。

 

此番醫(yī)保目錄調(diào)整之所以如此之重要是因為企業(yè)降價入醫(yī)保目錄的道路“只此一條”，今年國家醫(yī)保局在公布新版醫(yī)保目錄的時候，提到各地應(yīng)嚴格執(zhí)行《藥品目錄》，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。

 

并且對于原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品，應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化。消化過程中，各省應(yīng)優(yōu)先將納入國家重點監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍。

 

這意味著，沒有進入國家醫(yī)保目錄的品種，想要通過地方增補權(quán)限進入目錄的通道已被堵死。原省級增補入醫(yī)保的乙類類藥品，三年內(nèi)將逐步調(diào)出，而且被納入國家重點監(jiān)控的藥品是優(yōu)先考慮的對象。

 

企業(yè)自身如何應(yīng)對？

 

縱觀本次成功進入醫(yī)保談判的品種，可以明顯發(fā)現(xiàn)的是，經(jīng)過多年的醫(yī)保談判，官方對于談判本身已經(jīng)形成了一個自身發(fā)展的路子，那就是按照中央的有關(guān)精神，把一些臨床上亟需的藥品優(yōu)先納入醫(yī)保，例如李克強總理曾經(jīng)在國務(wù)院常務(wù)會議上指出，要加大抗癌藥進入醫(yī)保目錄的力度，盡快滿足患者所需。

 

本次醫(yī)保目錄談判結(jié)果也體現(xiàn)了這一精神，信達生物PD-1品種信迪利單抗進入醫(yī)保目錄，顯示了官方對于一些新技術(shù)新療法的支持，所以現(xiàn)在企業(yè)所面對的一個問題是，隨著國家有關(guān)政策的不斷推進，企業(yè)本身需要看到的是，在醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥以及在臨床上具有高價值的品種，未來將是官方鼓勵研發(fā)的方向。

 

當然，對于企業(yè)來說，其品種進入還需算好一筆賬，本次在談判中，BMS的PD-1品種O藥退出談判亦是典型的談判之后發(fā)現(xiàn)不符合企業(yè)自身的定價戰(zhàn)略而選擇退出，這就涉及到企業(yè)和國家醫(yī)保局雙方博弈的一個過程，對于醫(yī)保局來說，其更想通過本次談判減輕醫(yī)保基金的壓力，使有限的錢用在刀刃之上。

 

但是企業(yè)本身有著自己的盈利壓力，各家企業(yè)如何把市場與價格進行有效平衡，將考驗著企業(yè)自身的實力與策略。

 

附97種談判成功藥品名單