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大勢所趨,中藥上市后再評價
時間:2019-10-08 15:46:26   來源:   作者: 返回列表
 

      北京凱吉特醫(yī)藥(臨床CRO)已完成多個中藥上市后再評價項(xiàng)目,由于目前國內(nèi)已上市生產(chǎn)的中藥品種絕大部分沒有進(jìn)行過規(guī)范完整的臨床試驗(yàn),少數(shù)品種雖在早期進(jìn)行過一些臨床研究,但其設(shè)計(jì)也不規(guī)范,不能迎合最新的臨床理念,無法為產(chǎn)品的銷售推廣提供有力幫助,對一些獨(dú)家品種、企業(yè)核心產(chǎn)品,想要做大做強(qiáng),迫切需要進(jìn)行上市后再評價的研究工作。我公司有經(jīng)驗(yàn)豐富的上市后調(diào)研團(tuán)隊(duì),有很多專科領(lǐng)域權(quán)威的專家資源,主要依托于首醫(yī)系統(tǒng)和北醫(yī)系統(tǒng),我們是北京首科醫(yī)谷的協(xié)會單位,能夠根據(jù)客戶品種的特點(diǎn),結(jié)合企業(yè)藥材基原、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等研究情況,做多維度循證驗(yàn)證試驗(yàn)設(shè)計(jì),另外我公司有豐富的醫(yī)院資源,合作的醫(yī)院有100多家,包括綜合性的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、中醫(yī)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和普通的三甲醫(yī)院,可以很好地協(xié)助客戶完成上市后再評價工作。
權(quán)威的試驗(yàn)設(shè)計(jì),結(jié)合對應(yīng)適應(yīng)癥醫(yī)學(xué)發(fā)展的前沿理論,通過臨床和機(jī)理研究,收集有效及安全性數(shù)據(jù),進(jìn)而確認(rèn)藥品的臨床使用有效性及安全性;根據(jù)客戶需求,還可一并進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究,體現(xiàn)藥品的經(jīng)濟(jì)學(xué),同療效,費(fèi)用占比,市場占比等做醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)學(xué)評價,周期為3-5個月,為申請進(jìn)入醫(yī)保及基本藥物目錄提供經(jīng)濟(jì)學(xué)依據(jù)。
同時試驗(yàn)的開展過程及成果可發(fā)表于核心期刊及醫(yī)藥領(lǐng)域知名公關(guān)平臺,提升產(chǎn)品的知名度,為學(xué)術(shù)營銷提供支持。
通過以上系列研究的開展,使重點(diǎn)開發(fā)品種的市場潛力真正得以發(fā)掘,成為銷售過億的大品種。
 

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